麻州又一药厂出现重大卫生缺失

Published by on 2012/11/13 - in 健康

(法新社芝加哥12日电) 美国联邦卫生检验人员今天表示,麻州另一家制药厂Ameridose存在严重问题。这家药厂部分经营者与先前爆发致命脑膜炎的新英格兰化合物中心(NECC)相同。

Ameridose的产品并未传出与脑膜炎疫情或其他感染有关,但检测人员发现Ameridose出现类似NECC的问题。NECC是因为药物受污染,而爆发脑膜炎疫情。

美国食品暨药物管理局(FDA)这份20页检测报告指出,Ameridose无菌药包装室出现昆虫及至少1只鸟。

检测人员同时在无菌药的生产设备上发现厚厚的橘色、褐色和绿色残留,以及清楚可见的铁锈、碎玻璃及不少「异物」。

Ameridose今年至少有53次产品验出细菌、霉菌与其他污染,但都未对此展开调查。

报告提到,药物卖出之前,Ameridose并未对产品进行测试,以了解药效有无过强或过小。

检测人员还表示,病患或医师抱怨药物出现胎儿窘迫、产后大出血、呼吸窘破及「致命」反应时,Ameridose也没有展开必要的调查。(译者:中央社蔡佳伶)1



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